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        2023

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        可用于二尖瓣修復裝置測試的心臟模型

        作者:


        二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病之一。二尖瓣由于先天性異?;蛘吆筇煨圆∽冊谧笮氖沂湛s時無法完全閉合,使從左心房流入左心室的血液部分反流回左心房,引起一系列心臟的病理改變和臨床癥狀,甚至導致心衰。

        (正常心臟)

        (二尖瓣反流的心臟跳動)

        相比藥物治療及開胸手術,二尖瓣介入手術憑借創傷小、痛苦少、恢復快等特性高速發展,成為當前國際心血管介入最熱門研究方向之一。盡管醫學界已研發出多種經導管介入治療MR的方案,但就技術路線來講,經導管二尖瓣“緣對緣”修復術(TEER)為目前最成熟的技術路線,已成為國內外企業重點爭奪板塊。

        TMV 國內布局企業數量和 TAVR 對比  (資料來源:公司官網,蛋殼研究院)

        然而,二尖瓣賽道最大的痛點在于研發創新。
        二尖瓣修復產品里唯一商業化的 MitraClip 歷經長達 12 年的商業化發展,全球累計植入例數才剛剛突破 12 萬例。而修復路徑的瓣環成形 Carillon/Cardioband/Mitralign 產品,分別于 2009/2015/2016 年在歐洲上市,至今仍未獲得大規模商業化應用。2009 年在歐洲上市的瓣環成形產品 Carillon,由于嚴重術后不良事件,無進一步臨床推廣的情況。置換產品的研發歷經多年,但由于早期臨床試驗結果的高死亡率,大部分產品半路折戟,目前僅一款 Tendyne 產品于 2020 年 2 月歐洲獲批上市。可見,TMV 是一場持久戰,克服器械創新研發的瓶頸才是核心問題。誰在研發創新領域取得了突破,誰就搶占了市場先機。
         
        創導三維是國內最早開展3D打印功能化復雜仿生模型的單位之一,長期與世界龍頭企業合作,在心臟二尖瓣介入模型定制研發方面有著成熟的經驗與不可比擬的優勢。目前積累大量成功案例,可有效幫助縮短器械研發周期。
         

        部分模型展示:

        (二尖瓣模型)

        (二尖瓣模型細節)

        二尖瓣修復/置換 裝置測試

        創導三維自主研發定制的心臟二尖瓣模型。由人體真實CT/MRI數據經1:1還原定制而成,可根據需求定制多種心臟病變。模型材質主要為透明硅膠,可根據具體需求,靈活調整硅膠軟硬程度,血管壁厚最低可達1mm,能模擬真實人體心臟瓣膜開合情況。

        (二尖瓣模型演示視頻)

        為了方便測試,公司還配有模擬血液以及多規格的人體心臟血流脈動泵,精確還原人體心臟跳動效果,支持二尖瓣修復裝置/置換等多種器械測試。如:測試瓣夾固定和捕獲方式、與瓣膜貼合程度、調彎的靈活度、易操作性等多方面性能等等。

        心流脈動泵具有實時同步采集、顯示和保存壓力、流量等血流參數的功能。對實驗臺中瓣膜、動脈、心室等關鍵特性元件的設計提出了采用硅膠材料自制的新思路,以便于實驗開展并易于獲得有價值的實驗數據。脈動泵與模型的有機結合,可有效幫助進行二尖瓣修復/置換裝置進行上市前的研發測試。

        (二尖瓣模型與脈動泵連接)

        臨床演練及培訓

        創導三維自主研發的介入模型能幫助醫生加快對瓣膜介入類手術的臨床學習,以便熟悉臨床手術操作和病灶定位精準,幫助醫生進一步縮短學習曲線,以期達到更優的手術效果,幫助減輕患者痛苦。

        創導三維,二尖瓣模型,二尖瓣介入模型,血管介入模型

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        圖片ALT信息: 創導三維
        違禁詞: 第一,最,一流,領先,獨一無二,王者,龍頭,領導者,極致,
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